Biopsiekassetten

Diapath SKU: 070190
Biopsiekassetten

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Diapath SKU: 070190
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Weiße Standard-Lose-Kassetten mit rechteckigen Löchern. Geeignet für große und mittelgroße Proben und mit einer gerändelten Fläche zur handschriftlichen Probenkennzeichnung

ausgestattet. 500 Stück.

Bestimmungsgemäße Verwendung
Einwegprodukt, nicht steril, In-vitro-Diagnostikum zur Unterstützung der Diagnose.

Das Gerät ist dazu bestimmt, histologische Proben während spezifischer Behandlungen (Aufbereitung / Verarbeitung, Einbettung und Schneiden) im Arbeitsablauf eines pathologisch-anatomischen Labors aufzunehmen und zu schützen.

Die Probenidentifizierung erfolgt dank der eindeutigen Beschriftung der Kassette.
Schließlich wird der „Block“ (Kassette + Paraffinprobe) als Archivierungsmedium verwendet.
Das Gerät ist als Träger für folgende Verwendungszwecke vorgesehen:

• Manuell
• In Verbindung mit manuellen IVD-Geräten (z. B. Filter, Schwämme, Formen...)
• In Verbindung mit mechanischen – automatischen IVD-Geräten (z. B. Prozessoren, Mikrotome...)

Das Gerät ist eine wesentliche Komponente des Arbeitsablaufs eines pathologisch-anatomischen Labors, der es geschultem und erfahrenem Personal nach ordnungsgemäßer Durchführung ermöglicht, eine Diagnose anhand der aufbereiteten biologischen Probe zu stellen.

Das Gerät ist ausschließlich für den professionellen Einsatz in Laboren und medizinischen Einrichtungen bestimmt.

Der Kauf der Produkte, einschließlich In-vitro-Diagnostika (IVD), ist ausschließlich autorisierten Fachbetrieben vorbehalten, die im Gesundheitswesen und im Bereich der Diagnostiklabore tätig sind, darunter Ärzte, klinische Analyselabore, pathologische, zytologische und histologische Labore sowie andere autorisierte Einrichtungen und Fachkräfte, die über eine Umsatzsteuer-Identifikationsnummer verfügen und unter einem ATECO/NACE-Code klassifiziert sind, der der jeweiligen ausgeübten Tätigkeit entspricht, insbesondere im Bereich der klinischen/diagnostischen Laboraktivitäten. Die Verwendung der Produkte ist ausschließlich für die in der „Gebrauchsanweisung“ (IFU) des jeweiligen Produkts angegebene „bestimmungsgemäße Verwendung“ gestattet, die stets in ihrer aktuellen Fassung auf der Website www.diapath.com verfügbar ist.

Product Literature

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