Genio-Universalkassette – IR-Laserdruck – mit Klebeband versehen. 750 Stück

Bestimmungsgemäße Verwendung
Einwegprodukt, nicht steril, mit diagnostischer Hilfsfunktion.

Das Gerät ist dazu bestimmt, die biologische Probe, die im Arbeitsablauf eines pathologisch-anatomischen Labors bestimmten Behandlungen (Aufbereitung, Einbettung und Schneiden) unterzogen wird, aufzunehmen und zu schützen.

Die Probe lässt sich dank der eindeutigen Kennzeichnung der Genio-Kassette zurückverfolgen. Diese Kennzeichnung kann mittels UV- und IR-Laserdrucktechnologie erfolgen.

Schließlich wird der „Block“ (Genio-Kassette + Paraffinprobe) als Medium für die Lagerung verwendet.

Das Gerät ist eine wesentliche Komponente des Arbeitsablaufs eines pathologisch-anatomischen Labors, der es erfahrenem und geschultem Personal nach ordnungsgemäßem Abschluss ermöglicht, eine Diagnose anhand der aufbereiteten biologischen Probe zu stellen.

Das Produkt ist ausschließlich für den professionellen Einsatz in Laboren und medizinischen Einrichtungen bestimmt.

Der Kauf der Produkte, im Rahmen des bestimmungsgemäßen Gebrauchs

Einwegprodukt, nicht steril, In-vitro-Diagnostikum mit diagnostischer Hilfsfunktion.

Das Produkt ist dafür ausgelegt, die biologische Probe, die im Arbeitsablauf eines pathologisch-anatomischen Labors spezifischen Behandlungen (Aufbereitung, Einbettung und Schneiden) unterzogen wird, aufzunehmen und zu schützen.

Die Probe wird dank der eindeutigen Kennzeichnung der Genio-Kassette nachverfolgt. Diese Kennzeichnung kann mittels UV- und IR-Laserdrucktechnologie erfolgen.

Schließlich dient der „Block“ (Genio-Kassette + Paraffinprobe) als Aufbewahrungsmedium.

Das Gerät ist eine wesentliche Komponente des Arbeitsablaufs eines pathologisch-anatomischen Labors, der – bei korrekter Durchführung – erfahrenem und geschultem Personal die Erstellung einer Diagnose anhand der aufbereiteten biologischen Probe ermöglicht.

Das Gerät ist ausschließlich für den professionellen Einsatz in Laboren und medizinischen Einrichtungen bestimmt. Einschließlich In-vitro-Diagnostika (IVD) ist die Verwendung ausschließlich autorisierten Fachkräften vorbehalten, die im Gesundheitswesen und im Bereich der diagnostischen Laboratorien tätig sind, darunter Ärzte, klinische Analyselabore, pathologische, zytologische und histologische Labore sowie andere autorisierte Einrichtungen und Fachkräfte, die über eine Umsatzsteuer-Identifikationsnummer verfügen und unter einem ATECO/NACE-Code klassifiziert sind, der der jeweiligen ausgeübten Tätigkeit entspricht, insbesondere im Bereich der klinischen/diagnostischen Laboraktivitäten. Die Verwendung der Produkte ist ausschließlich für die in der „Gebrauchsanweisung“ (IFU) des jeweiligen Produkts angegebene „bestimmungsgemäße Verwendung“ gestattet, die stets in ihrer aktuellen Fassung auf der Website www.diapath.com verfügbar ist.