Innovatives Produkt, die speziell für die Zellblockpräparation aus verschiedenen Arten von zytologischen Proben entwickelt wurden und Qualität und Standardisierung des Einrichtungsprozesses ermöglichen. 1 Packung mit 20 Stück

Der Kauf der Produkte, einschließlich In-vitro-Diagnostika (IVD), ist ausschließlich autorisierten professionellen Betreibern im Gesundheitswesen und in diagnostischen Laboratorien vorbehalten, einschließlich Ärzten, klinischen Analyselaboren, Pathologie-, Zytologie- und Histologielaboren sowie anderen autorisierten Einrichtungen und Fachleuten, die eine Umsatzsteuer-Identifikationsnummer besitzen und unter einem ATECO/NACE-Code klassifiziert sind, der mit der ausgeübten Tätigkeit, insbesondere im Bereich klinischer/diagnostischer Laboraktivitäten, übereinstimmt. Die Verwendung der Produkte ist ausschließlich für den in der „Gebrauchsanweisung“ (IFU) für das jeweilige Produkt angegebenen „Verwendungszweck“ gestattet, die immer in ihrer aktualisierten Version auf der Website www.diapath.com verfügbar ist.

Bestimmungsgemäße Verwendung
Ein nicht steriles Einweg-In-vitro-Diagnostikum für den klinischen Gebrauch zur Gewinnung, Aufnahme und Präparation von Zellblockmaterial in vitro, das zuvor nach der Referenzmethode für den jeweiligen histologischen Probentyp gewonnen wurde und anschließend in den verschiedenen Verarbeitungsstufen eines anatomischen Pathologielabors, einschließlich molekularbiologischer und immunhistochemischer Techniken, verwendet werden kann. Das Gerät ist mit handelsüblichen zytologischen Fixiermitteln kompatibel.
CytoPath®-Disc 12mm ist verpackt und gebrauchsfertig.
Das IVD CPD12-Gerät darf nur von erfahrenem und qualifiziertem Personal manuell und ohne toxische Reagenzien verwendet werden. Das Gerät ist eine kreisförmige Scheibe aus Polymermaterial, die in Verbindung mit Verbrauchsmaterialien wie Falcon-Röhrchen, Eppendorf-Gefäßen, Pipetten und Instrumenten wie Zentrifuge, Prozessor, Einbettungsstation, Mikrotom, Färbungsgerät verwendet wird.
Das CytoPath®-Disc 12mm IVD-Gerät ermöglicht die Aufnahme des zytologischen Pellets, sobald es in das Falcon-Röhrchen eingesetzt wurde, aus dem der Überstand bereits gemäß den Laborverfahren getrennt und entfernt wurde, wodurch es für die nachfolgende anatomisch-pathologische Verarbeitung verfügbar gemacht und die Herstellung eines Zellblocks ermöglicht wird.
Das Gerät kommt nicht mit dem Patienten in Kontakt, da es sich um ein Diagnosehilfsmittel handelt; es wird in der Probenvorbereitungsphase zu Forschungs- oder Diagnosezwecken verwendet.
Das Gerät liefert keine spezifischen Ergebnisse, da es am Behandlungsprozess beteiligt ist, um die Probe für den nächsten Schritt vorzubereiten; daher ist das Gerät eine Hilfe zur Diagnose und liefert keine interpretierbaren Analyseergebnisse.
Weitere Informationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung finden Sie auf der Website