Allgemeine Beschreibung

Blauer Probenbecher mit Schraubverschluss und Formalin (vorab befülltes Volumen 91 ml).

Bestimmungsgemäße Verwendung
Ein nicht steriles Einwegprodukt für den klinischen Gebrauch, das zur Entnahme, zum Transport und zur Fixierung histologischer Proben in Formalin bestimmt ist. Das Gerät wurde mit einem geschlossenen Kreislaufsystem entwickelt und patentiert, das den Bediener vor direkter Exposition gegenüber Formaldehyddämpfen schützt.

Ausschließlich für den professionellen Einsatz in Laboren und ambulanten medizinischen Einrichtungen zur Gewebeimmersion als Hilfsmittel zur Diagnose bestimmt, ohne dass interpretierbare Analyseergebnisse geliefert werden.

Das Gerät ist nicht wiederverwendbar: Nach Ablauf seiner Lebensdauer kann es nicht recycelt werden.

Das Gerät kommt nicht mit dem Patienten in Kontakt.

Hauptmerkmale

Packung: 36 Stück

SafeCapsule ist eine von Diapath entwickelte Produktreihe für den Transport und die Fixierung kleiner chirurgischer Proben und Biopsieproben unter Einhaltung aller Sicherheitsvorschriften gemäß den europäischen Rechtsvorschriften.

Dank seines geschlossenen und patentierten Systems mit doppelter Schraubkappe (innen und außen) ermöglicht SafeCapsule absolute Sicherheit für den Bediener, den Patienten und die Probe.

Der blaue Probenbecher mit Formalin enthält eine gepufferte Lösung, die es ermöglicht, die Probe leicht zu entnehmen, und jegliche mechanische Beschädigung der Probe selbst verhindert. Das Formalin ist im roten Deckel versiegelt und wird erst freigesetzt, wenn dieser auf den blauen Deckel geschraubt wird.

Dadurch wird zu jeder Zeit und in jeder Hinsicht jegliche Exposition gegenüber Formaldehyddämpfen ausgeschlossen. SafeCapsule ist das ideale Produkt für den Arbeitsalltag in Fachbereichen wie Endoskopie, Urologie, Dermatologie, Gynäkologie, Augenheilkunde, Chirurgie und Tiermedizin.

Der Kauf der Produkte, einschließlich In-vitro-Diagnostika (IVD), ist ausschließlich autorisierten Fachkräften vorbehalten, die im Gesundheitswesen und im Bereich der Diagnostiklabore tätig sind, darunter Ärzte, klinische Analyselabore, Pathologie-, Zytologie- und Histologielabore sowie andere autorisierte Einrichtungen und Fachkräfte, die über eine Umsatzsteuer-Identifikationsnummer verfügen und unter einem ATECO/NACE-Code klassifiziert sind, der der jeweiligen ausgeübten Tätigkeit entspricht, insbesondere im Bereich der klinischen/diagnostischen Laboraktivitäten. Die Verwendung der Produkte ist ausschließlich für die in der „Gebrauchsanweisung“ (IFU) des jeweiligen Produkts angegebene „bestimmungsgemäße Verwendung“ gestattet, die stets in ihrer aktuellen Fassung auf der Website www.diapath.com verfügbar ist.

Product Literature