SafeCapsule Prostatabiopsie-Kit. 1 Kit.

Hinweis zur Lieferzeit: Um die höchste Qualität zu gewährleisten, ist vor dem Versand eine Vorbereitungszeit von bis zu 15 Werktagen erforderlich.

Verwendungszweck
Einmaliges, unsteriles In-vitro-Diagnostikum für den klinischen Gebrauch, bestimmt für die Entnahme, den Transport und die Formalinfixierung von Prostatabiopsien.
Das SafeCapsule Prostatabiopsie-Kit stellt alle notwendigen Materialien zur Verfügung, um die Entnahme, Fixierung und den Transport von Prostatabiopsien zu unterstützen. Die Prostatakartierung umfasst kodierte Proben in verschiedenen Bereichen der Prostata, die ein hohes Risiko für die Entwicklung neoplastischer Erkrankungen aufweisen, einschließlich besonders verdächtiger Bereiche (fokale Bereiche).
Das Produkt fördert die korrekte Identifizierung der Entnahmen durch:
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Vormarkierte Kassetten (RH – SX) in verschiedenen Farben je nach Lateralität
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Grafische Darstellung der Entnahmestelle, die es ermöglicht, die Entnahmestellen schematisch zu definieren
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Zwei Körbe zum sauberen Einlegen der Kassetten in das Fixiermittel
Das patentierte geschlossene System schützt den Anwender vor direkter Exposition gegenüber Formaldehyddämpfen.
Gerät nur für den professionellen Gebrauch in Laboratorien und ambulanten medizinischen Einrichtungen zur Gewebeimmersion bestimmt.
Das Gerät ist am Ende seiner Lebensdauer nicht wiederverwendbar und kann nicht recycelt werden. Das Gerät ist eine diagnostische Hilfe und liefert keine interpretierbaren analytischen Ergebnisse.
Das Gerät kommt nicht mit dem Patienten in Kontakt.

Der Kauf der Produkte, einschließlich In-vitro-Diagnostika (IVD), ist ausschließlich autorisierten professionellen Anwendern vorbehalten, die in den Bereichen Gesundheitswesen und Diagnoselabore tätig sind, einschließlich Ärzten, klinischen Analyselaboren, Pathologie-, Zytologie- und Histologielaboren sowie anderen autorisierten Einrichtungen und Fachleuten, die über eine Umsatzsteuer-Identifikationsnummer verfügen und unter einem ATECO/NACE-Code klassifiziert sind, der mit der jeweiligen ausgeübten Tätigkeit, insbesondere im Bereich der klinischen/diagnostischen Laboraktivitäten, übereinstimmt. Die Verwendung der Produkte ist ausschließlich für den in den „Gebrauchsanweisungen“ (IFU) des jeweiligen Produkts angegebenen „Verwendungszweck“ zulässig, die immer in ihrer aktualisierten Version auf der Website www.diapath.com verfügbar sind.

Product Literature