Innovatives Produkt, die speziell für die Zellblockpräparation aus verschiedenen Arten zytologischer Proben entwickelt wurden und Qualität und Standardisierung des Einrichtungsprozesses ermöglichen. 1 Packung mit 20 Stück

Bestimmungsgemäße Verwendung
Ein nicht steriles Einweg-In-vitro-Diagnostikum für den klinischen Gebrauch zur in-vitro-Sammlung, Aufnahme und Präparation von Zellblockmaterial, das zuvor gemäß der Referenzmethode für die Art der histologischen Probe gewonnen wurde. Dieses Material kann anschließend in den verschiedenen Verarbeitungsstufen eines anatomisch-pathologischen Labors verwendet werden, einschließlich molekularbiologischer und immunhistochemischer Techniken. Das Gerät ist mit handelsüblichen Zytologie-Fixiermitteln kompatibel.
CytoPath®-Disc 6mm ist gebrauchsfertig verpackt.
Das IVD CPD06-Gerät darf nur von erfahrenem und qualifiziertem Personal manuell und ohne toxische Reagenzien verwendet werden. Das Gerät ist eine runde Scheibe aus Polymermaterial, die in Verbindung mit Verbrauchsmaterialien wie Falcon-Röhrchen, Eppendorf-Gefäßen, Pipetten und Instrumenten wie Zentrifugen, Prozessoren, Einbettstationen, Mikrotomen und Färbegeräten verwendet wird.
Das CytoPath®-Disc 6mm IVD-Gerät ermöglicht die Aufnahme des zytologischen Pellets, sobald es in das Falcon-Röhrchen eingelegt wurde, aus dem der Überstand gemäß den Laborverfahren bereits abgetrennt und entfernt wurde. Dadurch wird es für die anschließende anatomisch-pathologische Verarbeitung verfügbar gemacht und die Herstellung eines Zellblocks ermöglicht.
Das Gerät kommt nicht mit dem Patienten in Kontakt, da es ein diagnostisches Hilfsmittel ist; es wird in der Probenpräparationsphase zu Forschungs- oder Diagnosezwecken verwendet.
Das Gerät liefert keine spezifischen Ergebnisse, da es am Behandlungsprozess beteiligt ist, um die Probe für den nächsten Schritt vorzubereiten; daher ist das Gerät eine Diagnosehilfe und liefert keine interpretierbaren analytischen Ergebnisse.
Weitere Informationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung finden Sie auf der Website.

Der Kauf der Produkte, einschließlich In-vitro-Diagnostika (IVD), ist ausschließlich autorisierten professionellen Betreibern im Gesundheitswesen und in diagnostischen Laboren vorbehalten, darunter Ärzte, klinische Analyselabore, Pathologie-, Zytologie- und Histologielabore sowie andere autorisierte Einrichtungen und Fachleute, die eine Umsatzsteuer-Identifikationsnummer besitzen und unter einem ATECO/NACE-Code klassifiziert sind, der mit der ausgeübten relevanten Tätigkeit übereinstimmt, insbesondere im Bereich der klinischen/diagnostischen Laboraktivitäten. Die Verwendung der Produkte ist ausschließlich für den in den „Gebrauchsanweisungen“ (IFU) des jeweiligen Produkts angegebenen „Verwendungszweck“ zulässig, die immer in ihrer aktualisierten Version auf der Website www.diapath.com verfügbar sind.